Afatinib

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# Afatinib

9.45.Afatinib（如 Giotrif）：(103/5/1、106/11/1、108/6/1、108/11/1、109/4/1、
109/6/1、109/10/1、111/4/1、113/3/1、113/6/1、113/10/1)
1. 限單獨使用於：
(1)具有 EGFR-TK 基因突變之局部晚期或轉移性(即第ⅢB、ⅢC 期或第Ⅳ期)之肺腺癌
病患之第一線治療，需檢附 EGFR 基因檢測結果報告，且需符合全民健康保險藥品
給付規定之通則十二。(108/6/1、108/11/1、113/6/1)
(2)先前已使用過第一線含鉑化學治療，但仍惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非
小細胞肺癌之第二線治療。(108/6/1)
2.使用注意事項(106/11/1、108/6/1、109/4/1、109/10/1、111/4/1、113/3/1）
(1)用於具有 EGFR-TK 基因突變之局部晚期或轉移性肺腺癌之第一線治療：病歷應留
存確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告，及 EGFR-TK 基因突變檢測報告。
(2)用於局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌之第二線治療：病歷應留存曾經
接受含鉑類化學治療之證明，及目前又有疾病惡化之影像診斷證明(如胸部 X 光、
電腦斷層或其他可作為評估的影像)，此影像證明以可測量(measurable)的病灶為
優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估(evaluable)的病灶亦可採用。
(108/6/1)
(3)每次處方以4週為限，再次處方時需於病歷記錄治療後相關臨床資料，如每4週需
追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查，每8至12週需進行完整療效評估（如胸部 X
光或電腦斷層）。(106/11/1）
(4)使用本藥品後，除因耐受性不良，否則不得轉換類似藥理機轉之其他酪胺酸激酶
阻斷劑（tyrosine kinase inhibitor, TKI）。
(5)本藥品與 gefitinib 及 erlotinib 不得併用。(109/4/1)
(6)本藥品於第一線使用時，與 osimertinib、dacomitinib 及 bevacizumab 併用
erlotinib 之治療組合僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。(109/6/1、
109/10/1、111/4/1、113/3/1、113/10/1)
Ⅰ.如需更換使用 osimertinib，必須符合 osimertinib 第一線使用於具有 EGFR
Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性或轉移性（即為 IIIB、
IIIC 期或第Ⅳ期）肺腺癌病患之限制。(109/6/1、111/4/1、113/10/1)
Ⅱ.如需更換使用 dacomitinib，必須符合 dacomitinib 第一線使用於具有 EGFR-
TK Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 點突變，且無腦轉移(non-CNS)之局部侵犯
性或轉移性肺腺癌之限制。(109/10/1）
Ⅲ.如需更換使用 bevacizumab 併用 erlotinib 之治療組合，必須符合
bevacizumab 第一線使用於具有 EGFR Exon 21 L858R 突變且腦轉移之無法手術
切除的轉移性（第Ⅳ期）非鱗狀非小細胞肺癌肺腺癌之限制。(113/3/1)

效力日期歷史（民國年）