Regorafenib

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

9.51.Regorafenib（如Stivarga）：（104/9/1、105/8/1、107/12/1、108/6/1、110/5/1、
110/6/1、113/6/1）
1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：
(1)用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括
fluoropyrimidine、oxaliplatin、irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子
(anti-VEGF)等療法；若K-ras為原生型(wild type)，則需再加上接受過抗表皮生長因
子受體(anti-EGFR)療法。需檢附All-RAS基因突變分析檢測結果報告，且需符合全民健
康保險藥品給付規定之通則十二。（110/6/1、113/6/1）
(2)須經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以8週為限，再次申請必須提出
客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。
2.胃腸道間質瘤(GIST) (105/8/1）
(1)先前曾接受imatinib與sunitinib治療的局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質
瘤患者。
(2)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，送審時需檢送影像資料，
每3個月評估一次。
3.肝細胞癌(HCC)：(108/6/1、110/5/1)
(1)適用於曾接受sorafenib治療失敗後之轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局
部治療失敗之Child-Pugh A class晚期肝細胞癌成人患者。
(2)需經事前審查核准後使用，初次申請之療程以12週為限，之後每8週評估一次。送審
時需檢送影像資料，無疾病惡化方可繼續使用。
(3)每日至多處方4粒。
(4)Regorafenib與ramucirumab、nivolumab僅能擇一使用，不得互換。(110/5/1)
4.本藥品不得與trifluridine/tipiracil併用。(107/12/1)

效力日期歷史（民國年）