Rituximab

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# 注射劑

9.20.Rituximab 注射劑(如 Mabthera，不同劑型之適用範圍需符合藥品許可證登載之適
應症)：用於抗癌瘤部分(91/4/1、93/1/1、95/3/1、97/2/1、102/1/1、103/2/1、
103/9/1、104/6/1、106/9/1、111/6/1、113/2/1、113/12/1、115/5/1)
1.復發或對化學療效有抗性之低惡度 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤。（91/4/1）
2.併用 polatuzumab vedotin 或 CHOP 或其他化學療法，用於 CD20抗原陽性之 B 瀰漫
性大細胞非何杰金氏淋巴瘤之病患。(93/1/1、95/3/1、113/2/1)
3.併用 CVP 化學療法，用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B 細胞非何杰金
氏淋巴瘤的病人。(95/3/1)
4.作為濾泡性淋巴瘤患者於接受含 rituximab 誘導化學治療後產生反應(達 partial
remission 或 complete remission)之病患，若在接受含 rituximab 誘導化學治療
前有下列情形之一者，得接受 rituximab 維持治療，限用八劑，每三個月使用一
劑，最多不超過二年。(97/2/1、104/6/1)
(1)有單一腫瘤直徑超過7公分者；
(2)有超過三顆腫瘤直徑超過3公分者；
(3)脾臟腫大，其長度超過16公分者；
(4)對 vitalorgans 造成擠壓者；
(5)周邊血中出現淋巴球增生超過5000/mm3者；
(6)出現任一系列血球低下者(platelet<100,000/mm3，或 Hb<10gm/dL，或 absolute
neutrophil count<1500/mm3)。
5.慢性淋巴球性白血病：(103/2/1、111/6/1)
(1)Rai Stage Ⅲ/Ⅳ(或 Binet C 級)之 CLL 病人。若用於 Rai StageⅠ/Ⅱ(或 Binet
A/B 級)併有疾病相關免疫性症候(如自體免疫性溶血、免疫性血小板低下紫瘢症
等)的病人時，需經過至少一種標準的烷化基劑治療無效或病情惡化者，且 CD20
陽性細胞須大於50%。（Rixathon 不受「需經過一種標準的烷化基劑治療無效或病
情惡化，且 CD20陽性細胞須大於50%」限制，僅須符合具 CD20陽性細胞即可使
用，做為第一線用藥需與 fludarabine 及 cyclophosphamide 併用）(111/6/1)
(2)與化學療法併用，做為復發或頑固性的 CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療
用藥，且 CD20陽性細胞須大於50%。（Rixathon 不受「CD20陽性細胞須大於50%」
限制，僅須符合具 CD20陽性細胞即可使用）(111/6/1)
(3)初次申請最多六個（月）療程，再次申請以三個療程為限。
6.與類固醇併用，治療嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)陽性之肉芽腫性血管炎及顯微
多發性血管炎病人：(103/9/1)
(1)需經事前審查核准後使用，診斷需有病理報告確定及血清學檢驗結果。
(2)初次發作之肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎，經 cyclophosphamide 治療4週
以上但療效不佳者。
(3)復發之肉芽腫性血管炎(GPA，或稱為韋格納肉芽腫症 Wegener’s
granulomatosis)及顯微多發性血管炎(MPA)，先前曾接受過 cyclophosphamide
治療者。
(4)對 cyclophosphamide 治療無法耐受且有具體事證，或具使用禁忌之肉芽腫性血管
炎及顯微多發性血管炎。
(5)每次申請，以治療4週之療程為限。復發時可再次申請。
註：原發(初次發作)之肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎，經 cyclophosphamide
治療4週以上但療效不佳者之定義為：
經 cyclophosphamide 治療4週以上，但至少有一項受侵犯的主要器官症狀未能改
善，包括:
A 肺部
B 腎臟
C 神經系統
D 腸胃道系統
申請時需檢附病歷及病理及影像資料等，經專科醫師事前審查同意後使用。
7.合併 bendamustine 適用於先前未曾接受治療的 CD20陽性、第 III/IV 期和緩性非何
杰金氏淋巴瘤。(113/12/1)
8.合併 bendamustine 用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III/IV 期
被套細胞淋巴瘤。(113/12/1)
9.Rituximab(限使用 Rixathon)合併 lenalidomide(限使用 Revlimid)用於先前曾接受
至少一線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤成人病人，需符合
lenalidomide 之藥品給付規定。（115/5/1）
10.使用於1、4、5、6、7、8及9病人時，需經事前審查核准後使用。(102/1/1、
103/2/1、103/9/1、113/12/1、115/5/1)

效力日期歷史（民國年）