Selinexor

給付規定（健保署原文）

以下為健保署 第9節 抗癌瘤藥物 給付規定原文，未經改寫。

# Selinexor

9.117.Selinexor(如 Xpovio)：(114/3/1)
1.與bortezomib及dexamethasone合併使用於先前已接受至少2種治療失敗之多發性骨
髓瘤病人，且須具有良好日常體能狀態(ECOG<2)者。
2.須經事前審查核准後使用：
(1)初次申請以4個療程(每療程為5週)為限，且需同時符合下列Ⅰ.與Ⅱ.的條件：
I.具有下列任一疾病惡化的指標：病患開始治療前須在連續2次評估中均符合同一
指標(但若為 plamacytoma 體積增加，或是新產生的 bone lesion(s)或新
plasmacytoma，則僅需1次評估)：
i.若前一線治療中 M component 最低值≧5g/dL，血清 M 蛋白需增加≧1g/dL；
若前一線治療中 M component 最低值＜5g/dL，血清 M 蛋白需增加
≧0.5g/dL。
ii.Urine M-protein 需增加≧0.2gm/24Hr，且需較前一線治療中的最低值增
加≧25%。
iii.在 non-secretary myeloma 病患，骨髓漿細胞(plasmacells)之比例絕對
值增加≧10%，且需較前一線治療中的最低值增加≧25%。
iv.新產生的 bone lesion(s)或 plasmacytoma；且須經病理切片證實。
v.Plasmacytoma 體積增加≧50%。
vi.周邊血液中漿細胞比例≧20%或漿細胞絕對值≧2000 cells/μL。
II.出現下列任一臨床症狀：
i.新產生的 bone lesion(s)或 plasmacytoma；且須經病理切片證實。
ii.Plasmacytoma 體積增加≧50%。
iii.高血鈣(corrected serumcalcium＞11.0mg/dL 或2.75mmol/L)。
iv.貧血(Hemoglobin 下降幅度≧2gm/dL 且無其他原因可以解釋)。
v.腎功能惡化(eGFR 需下降幅度≧25%)，且無其他原因可以解釋。
vi.出現其他 end-organ dysfunctions。
(2)再次申請時必須確定 paraprotein(M-protein)未上升(即表示對藥物有反應或為
穩定狀態)；或對部分 non-secretory type MM 病人以骨髓檢查 plasma cell 為療
效依據，證明為對藥物有反應或為穩定狀態，方可繼續使用。續用時的申請每次以
4個療程為限。
(3)每人終生以8個療程為上限。

效力日期歷史（民國年）